說到制藥企業,一個繞不過去的的話題就是GMP質量管理。制藥企業生產管理復雜又嚴謹,人工管理耗時、精準性難控,藥品生產周期被延長,整個過程需要電子化程序去推動執行。那么在電子化過程中,如何實現GMP質量管理是建設的重點。在企業最常用的協同
OA系統中,應該如何實現制藥企業的GMP質量管理?
GMP標準是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。GMP所規定的內容,是藥品加工企業必須達到的最基本的條件。
基于GMP規范的藥品管理過程,面臨管制點多、程序復雜、環節多、周期長的特點,對系統的靈活性、協同性要求更強。華天動力協同
OA系統圍繞藥品生產、經營過程,通過打造“基礎管理+特色應用拓展”于一體的辦公平臺,從“研發、生產到銷售”全面優化藥品質量。
1. 數據互聯:華天動力協同OA+ERP,實現GMP質量管理
在整個制藥企業中,物料是制藥行業管理的重點,從供應商的管理、到物料的采購、接收、檢驗、放行、存儲、發放、使用,物流的整個過程要進行嚴格管理。華天動力協同OA系統與藥企ERP軟件打通,把數據統一到一個平臺,藥企制藥過程中的各類設備、藥品、原料、人員、供應商等信息在
OA系統都有詳細的電子檔案。信息的新增、變更、凍結、審核都在OA進行,所有操作記錄會隨時同步到ERP系統,信息集中管理、更精準。比如物料資料,包括原料、輔料、包裝材料等,它們的批號、倉庫位置信息在系統都有記錄,檢驗是不是合格、還剩多少都能快速了解,管理更方便。
2. 流程管理:用強大的流程去落實GMP管理規范
過去,企業必須找專人定期整理材料、督促質檢,但是企業生產規模一大,不僅工作量大,文件堆積難整理,各類標準很難精準控制。現在,OA和ERP軟件集成,將OA電子化流程和ERP數據庫相結合所有制藥數據、記錄都能統一存管、使用。華天動力協同
OA系統通過體系建設+電子化平臺對GMP管理進行整體的流程管理,包括流程規劃、流程梳理、流程執行、流程分析、流程優化等,將華天動力強大的“工作流”與藥企GMP管理規范相結合,將各類規范用強大的流程去落實。
3. 知識管理:保障從文化方面傳播規范GMP管理
OA中一個重要的應用就是知識管理。從GMP質量管理上來說,如何從文化方面傳播規范GMP要求的意識?針對不同的人群,華天動力協同OA系統有不同的知識解決方案,如針對決策層的及時了解;針對普通員工的教育培訓以及針對業務主管的業務總結,
OA系統可以針對不同的企業人員進行同一個主題“如何將知識傳播給每個人”。在OA系統中,員工可以完成知識積累、知識共享、知識利用、知識創新等整個過程。
4. 報表:智能報表直觀呈現
加強信息綜合分析能力不僅利于管理層的決策分析,還能用數據幫助企業直觀呈現制藥中的問題。華天動力協同OA系統中智能報表能隨時對各項材料進行整合分析,無論是物料合格率、藥品信息變更情況還是藥品預期生產率都能及時用報表告訴你。比如生產效率分析等。電子化辦理環境下,信息全程統一管理,信息透明、審核更方便。
【小結】GMP管理是制藥企業的一個基本條件,但是從具體應用上來說關系到協同OA系統產品實力的方方面面。不僅要具備優秀的產品實力,還需要對制藥企業有一個深刻的理解。華天動力協同OA系統深入醫藥行業18年,對制藥企業管理中的各類難點痛點進行把控,通過打造“基礎管理+特色應用拓展”于一體的辦公平臺,從“研發、生產到銷售”全面優化藥品質量。
OA系統:
http://www.medical-food.com.cn/